当財団は、医薬品医療機器の品質、有効性及び安全性の確保及び向上に寄与することを目的として、
医薬品医療機器等に関するレギュラトリーサイエンスに係る調査研究、日本薬局方等の規格・基準及
びレギュラトリーサイエンスの普及並びに医薬品医療機器の最新動向等に関する研修会の開催等の事
業を行っています。
お知らせ
NEWS
主な事業
OUR BUSINESS
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出版・研究事業
機関誌「医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス」及び雑誌「日本薬局方フォーラム」を刊行し、医薬品製造に関する情報を発信する書籍や薬害教育を支援する映像作品を発行しています。さらに、研究助成「日本薬局方の試験法等に関する研究」を実施する他、日本薬局方の作成を支援する活動を行っています。
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研修事業
医薬品・医療機器の開発・MA・PV・品質分野における薬事関連業務を迅速・的確に進めるには、規制当局と企業の担当者が円滑に連携することが重要です。
当財団はその担い手となるレギュラトリーサイエンスエキスパートを育成するため、各種研修会を開催しています。 -
標準品事業
⽇本薬局⽅標準品、タール⾊素省令薄層クロマトグラフ⽤標準品、⾷品添加物公定書標準品について、厚⽣労働⼤⾂または内閣総理⼤⾂の登録を受けて製造・頒布を⾏っています。
これらは公定規格書の試験に使⽤され、試験の信頼性や客観性の保証基盤として、わが国の医薬品等の品質確保と向上に寄与しています。 -
JMO事業・MedDRA/J
【JMO】MedDRAは医薬品規制調和国際会議（ICH）で、国際的な規制情報の共有を促進するために標準化された医薬⽤語集であり、JMO（MedDRAJapaneseMaintenanceOrganization）は、ICHの承認のもとMedDRAの⽇本語版 （MedDRA/J）のバージョンアップなど維持管理を⾏うとともに、⽇本国内でのMedDRAに関連する情報提供および研修教育等を⾏っています。
賛助会員
SUPPORTING MEMBER
採⽤・調達
RECRUITMENT AND PROCUREMENT