サリドマイドは西ドイツで開発され，世界各地で販売された鎮静・睡眠薬でした．その被害は，器官形成期に薬を飲んだ妊婦さんの胎児に，四肢の欠損，聴覚や内臓の異常という障害が発生しました。西ドイツをはじめとする欧州では，迅速に被害拡大防止対策が取られましたが，わが国では行政や企業の判断の遅れから，被害が長引きました．この薬害事件によりわが国だけでなく欧米諸国の薬事規制が大幅に見直されました． 　現在，別の適応症に使用するため，サリドマイドやその誘導体が再供給されています。これら医薬品の安全対策・リスク最小化には，サリドマイド事件の教訓が活かされています。

CONTENTS

【本編】

1. 1：被害者として生まれて
2. 2：サリドマイド事件の概要
3. 3：サリドマイドの被害
4. 4：日本初の薬害訴訟
5. 5：サリドマイド事件と薬事規制
6. 6：サリドマイドの再承認
7. 7：薬害再発防止をめざして

【資料映像】

被害者の声　間宮清さんのお話

テリアは第二次世界大戦直後に，国内で製造されたトキソイドワクチンです．戦後間もない時期に製造されたワクチンには，無毒化されなかったジフテリア菌が残っていました。そのため，接種を受けた多くの子供たちにジフテリアが発症した事件でした。 この映像では，当時の状況を伝える資料を交えて，生物由来製品の課題を考える内容となっています。

CONTENTS

【本編】

1. 1：ジフテリアと予防接種
2. 2：事件の発生と健康被害の拡大
3. 3：被害は京都から島根へ
4. 4：ワクチンの自家検定と国家検定
5. 5：事件の終結と責任回避

【資料映像】

感染症専門家の声
ワクチン製造に関する専門家の声
2017年度　薬害教育エキスパート研修講座より－被害者による講演

MMRワクチンは，麻疹．おたふくかぜ，風疹のワクチンを混合した3種混合ワクチンです。このワクチンは，およそ183万人に接種され，1700人以上の子供たちに無菌性髄膜炎などの副反応が発生しました．この映像では，その製造の経緯や副反応発生状況，裁判の結果などを紹介します。 資料映像には，編集前の被害者の家族や専門家のインタビューの生の声を収録しました。企業内や教育現場での薬害研修に有効にご利用いただけます。

CONTENTS

【本編】

1. 1：MMRワクチンの概要と導入の経緯
2. 2：接種の開始と被害の発生
3. 3：統一株とワクチン開発
4. 4：裁判と国の説明責任

【資料映像】

被害者家族の声
小児科専門医の証言
感染症専門家の見解演

ヤコブ病は，正常プリオン蛋白が異常化して脳内に届くと，急速進行性認知症という症状を起こします。発症すると，半年～3年程度で死亡する疾患です。 薬害ヤコブ事件は，この異常プリオンが含まれていたと想定されるヒト由来の医療製品「ヒト乾燥硬膜」を，脳外科手術などで移植されたことからヤコブ病が発症した事件です。 生物由来の医療製品に対する安易な審査が引き起こした事件です。

CONTENTS

【本編】

1. 1：ヤコブ病とは
2. 2：日本での薬害ヤコブ病の発見
3. 3：薬害ヤコブ病の裁判とその後

【資料映像】

1. 1：被害者の声
2. 2：プリオン病専門医の声
3. 3：当時の調査研究班班長の声
4. 4：原告側弁護団長の声

発売後2年半で550 名以上の死者を出したイレッサ事件。 この映像では事件の全貌を明らかにするとともに、同時期に安全対策に取り組んだ製薬企業の成功事例も紹介し、薬害防止のポイントを学んでいきます。

CONTENTS

1. 1：イレッサへの期待
2. 2：イレッサによる健康被害
3. 3：市場導入と安全対策
4. 4：安全対策と全例調査
5. 5：製薬企業の経験と責任
6. 6：医療従事者の責任

スモン事件やサリドマイド事件，薬害肝炎事件など，日本で発生した主な薬害事件の概略と その教訓を伝える構成になっています。被害者の方々から薬害発生防止に向けたメッセージが述べられています。文部科学省より「社会教育向きの特別選定」の評価を受けた，充実した内容の教材です。

CONTENTS

【本編】

1. 1：日本の主な薬害
2. 2：薬害事件裁判とその後
3. 3：薬害の再発と拡大防止のために
4. 4：私たちは薬害とどう向き合うか
5. 5：被害者からのメッセージ

【資料映像】

1. 1：薬害の定義
2. 2：薬害に関わる薬事行政の流れ

日本の薬害事件の原点であるスモン事件は，薬事制度，製薬企業の姿勢など多くの問題が錯綜した事件です。被害の救済に努力した医療人や被害者の心からの訴えなど，直接聞くことのできる構成になっています。 《資料映像》として，救済活動に参加した医師と被害者の話が収録されています。

CONTENTS

【本編】

1. 1：スモン事件の概要
2. 2：長期間を要した原因薬剤の追求
3. 3：キノホルムの安易な使用拡大
4. 4：被害者の苦しみ

【資料映像】

1. 1：被害者の救護・治療にあたった医師の話
2. 2：被害者の話

スモン・サリドマイドとならんで⽇本三⼤薬害事件と⾔われながら，今は忘れられようとしているクロロキン事件．その被害である“視⼒障害”と裁判内容を中⼼に事件を紹介します。
資料映像として，関係者の⽣の声が60分にわたり収録されています。企業内・教育機関での薬害に関する研修を⾏う時に，是⾮，ご利⽤ください。

CONTENTS

【本編】

1. 1：クロロキンの視⼒への危険性
2. 2：⽇本での発売と被害の表⾯化
3. 3：厚⽣省との対応と裁判
4. 4：判決に⾒る国の責任

【資料映像】

被害者旧弁護団弁護⼠の話

1. 1：裁判に特徴的な内容を⼊れた理由
2. 2：裁判での医療機関の冷淡さ
3. 3：判決の感想と国の責任について

被害者の話

1. 1：⾃⾝のクロロキン被害状況
2. 2：裁判の原告として
3. 3：薬害根絶への願い

被害者の救援．治療にあたった医師の話

1. 1：安易な適応症拡⼤
2. 2：薬害に対する医師の責任

期待された医薬品が，開発から承認，市販後までのマネジメントにおける失敗によって，発売後僅かな期間で市場から消えことになった事件です。事件は，承認審査体制の見直しなど薬事行政に対し，サリドマイド薬害に劣らぬ大きな影響を与えました。

CONTENTS

【本編】

1：ソリブジンと被害の発生

2：開発段階の問題

3：承認審査段階と発売時の問題

4：被害拡大時と被害終息後の問題

5：薬事行政に与えた影響と事件の教訓

C型肝炎ウイルスに汚染された血液製剤によっておきた事件です。被害については，専門家と被害者を含めた委員会で検証され，「薬害再発防止のための医薬品行政等の見直しについて」（最終提言）として，その概要等が纏められています。本DVDでは，この検証にそって事件の全貌に迫ります。

CONTENTS

1. 1：C型肝炎とは
2. 2：血液製剤とその被害
3. 3：薬害肝炎訴訟と被害者の苦しみ
4. 4：フィブリノゲン製剤の再評価とリスク
5. 5：最終提言とその教訓

出産時の治療に有用な薬剤であっても，その使い方によっては深刻な健康被害を招きます。長年の使用の歴史から，適切な使用に向けた努力のプロセスを紹介します。

CONTENTS

1. 1：出産とそのリスク
2. 2：日本の出産と人為的介入
3. 3：陣痛促進剤とその被害
4. 4：陣痛促進剤使用の確立までの変遷
5. 5：被害の原因分析と再発防止

人類が初めて遭遇したウイルス疾患であるエイズ．日本の血液事業，血液製剤の許認可，疾患に対する認識と危機管理が絡んだこの事件は，薬事制度改訂の契機となりました。

CONTENTS

1. 1：薬害エイズ事件の背景～日本と世界の血液事業～
2. 2：薬害エイズ事件の背景～血友病と血液製剤～
3. 3：事件の経過と非加熱製剤の危険性の認識
4. 4：薬害エイズ事件と裁判
5. 5：薬害エイズ事件と薬事制度

医薬品本来の作用に加えて，注射投与という医療行為が重なり発生した薬害です。関係者の取材からその経緯を紹介します。

CONTENTS

1. 1：筋短縮症事件のあらまし
2. 2：筋短縮症の原因究明
3. 3：筋短縮症への対応
4. 4：忘れられる事件の記憶とこれから

本書は、2015年に⾏われた「薬害教育研修講座」の講演を書籍しました．
本研修講座は，薬害事件で原告弁護団に参加した弁護⼠により，原告の訴え，訴訟の経緯などをご講演いただきました．
製薬企業にとって，薬害事件は企業活動に⼤きな打撃となります．薬害事件の詳細を知り，訴訟の内容を理解することで，企業のリスクを最⼩化することになります．それこそが，薬害再発の防⽌へとつながります．

本書は，第二次世界大戦後の日本における薬害事件を取り上げています。それぞれの薬害事件によって得られた“教訓”を解説し，日本の薬事行政へ活かされた経緯を紹介しています。日本おける薬害事件の経験を海外に発信することで，国内外での医療関係者がこの経験と知識を共有するために，日英対訳版で出版いたしました。 掲載した薬害事件は，ジフテリア予防接種禍からゲフィチニブ（イレッサ）まで15件を取り上げています。また，「医薬品リスク管理計画指針について」，「医薬品リスク計画の策定について」などの関連通知やイエローレター発出実績など，今後の安全対策の参考となる資料を約10項目集めて参考資料として掲載いたしました。

本書は，2011年12月に当財団で開催しました薬事エキスパート研修会『「薬害教育」基礎研修講座－薬害事例から学ぶリスク低減化対策－』の講演内容をまとめた書籍です。研修会では薬害被害者の皆様から，事件の経緯，被害の内容，その後の経緯と対策などを述べていただきました。この講演内容を記録するとともに，今後，このような被害を繰り返さないため，各薬害事件の背景などを教訓として理解できるよう最終章にまとめて記述されています。 既刊の「知っておきたい薬害の知識－薬による健康被害を防ぐために－（CD-ROM付）」ともども，製薬・医療機器企業等の関係者，医師・薬剤師等の医療関係者，医療関連の教育関係者や学生，一般の医療消費者の皆様にも是非，ご一読いただきたい内容となっています。

2010年４月，薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会は「薬害再発防止のための医薬品行政等の見直しについて」（最終提言）をまとめました。本書は，この提言に基づき，過去の薬害事件の概要や薬害防止に関する責務などを解説し，健康被害救済制度等を紹介しています。 再び薬害事件を繰り返さないためにも，製薬・医療機器企業等の関係者，医師・薬剤師等の医療関係者，医療関連の教育関係者や学生，一般の医療消費者の皆様にも是非，ご一読いただきたい内容です。 また，研修等にご利用いただけるように，本書内容に即したパワーポイントデータを搭載したCD-ROMも添付されています。