レギュラトリーサイエンス
エキスパート研修会
エキスパート研修会
技術研修会
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expert.kenshu☆pmrj.jp
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電話:
03-3400-5644(研修担当)
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レギュラトリーサイエンス エキスパート研修会とは
医薬品や医療機器の審査や安全対策関連業務等の薬事関連業務を迅速かつ効果的に行うためには、薬事規制当局の担当者と医薬品や医療機器関係企業の開発・承認申請・市販後調査・薬事・品質管理等の業務に係わる薬事関連業務担当者(レギュラトリーサイエンス エキスパート)が円滑かつ充実したコミュニケーションを行うことが重要であると指摘されています。 レギュラトリーサイエンス エキスパート研修会は、下記の「総合コース」と「専門コース」で構成されています。 レギュラトリーサイエンス エキスパート研修会 総合コースは、「品質」、「MA(メディカルアフェアーズ)」、「開発」、「PV(ファーマコビジランス)」、「医療機器」の各分野並びに「プログラム&プロジェクトマネジメント(P2M)」について、知識を体系的に修得できる集中講座です。「MA」分野については、研修会の最終日に認定試験を実施し、合格した方をレギュラトリーサイエンス エキスパートに認定しています。 |
- ○製造・品質管理/品質保証・薬事(品質)エキスパート研修講座
- ○メディカルアフェアーズ(MA)エキスパート認定研修講座
- ○開発エキスパート研修講座
- ○安全管理・調査(PV)エキスパート研修講座
- ○医療機器エキスパート研修講座
- ○プログラム&プロジェクトマネジメント(P2M)エキスパート研修講座
レギュラトリーサイエンス エキスパート研修会 専門コースには、以下の研修会があります。
- ○トピック型の研修会
その時々において重要な専門的テーマをタイムリーに取り上げ、産業界、アカデミア、行政機関、医療機関等の専門家を講師に招き、講演に加えて最後に総合討論の時間を設け、関係者間で問題の本質及び今後の進むべき道を探ることを目的とする研修会です。 - ○短期集中型の研修会
特定の業務分野に必要な知識や最新知識を提供する短期集中型の研修会です。 - ○日本薬局方に関する研修会
日本薬局方に関する最新の情報提供等を目的として開催する研修会です。 - ○ICH関連説明会
ICHによる医薬品規制の国際調和に関する動向を紹介し、その情報の普及を図るため、日本製薬工業協会と共催する研修会です。 - ○技術研修会/ユーザーサポートセミナー
公定試験法に関する技術情報の普及や日局標準品の適正利用を促進するため、医薬標準品センターが開催する研修会です。
〒150-0002 東京都渋谷区渋谷2-12-15 日本薬学会長井記念館
TEL. 03(3400)5634 (代表)
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