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【日英対訳版】「日本の薬害事件－薬事規制と社会的要因からの考察」
Drug-Induced Suffering in Japan

　　 　　 　　　　
  本書は，第二次世界大戦後の日本における薬害事件を取り上げています．それぞれの薬害事件によって得られた“教訓”を解説し，日本の薬事行政へ活かされた経緯を紹介しています．日本おける薬害事件の経験を海外に発信することで，国内外での医療関係者がこの経験と知識を共有するために，日英対訳版で出版いたしました．
  掲載した薬害事件は，ジフテリア予防接種禍からゲフィチニブ（イレッサ）まで15件を取り上げています．また，「医薬品リスク管理計画指針について」，「医薬品リスク計画の策定について」などの関連通知やイエローレター発出実績など，今後の安全対策の参考となる資料を約10項目集めて参考資料として掲載いたしました．
企画・編集：一般財団法人 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団発行　株式会社薬事日報社
日英対訳版】B5判，260頁
平成25年9月発行，定価11,000円（本体10,000円＋税）
ISBN　978-4-8408-1249-8 C3047
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最終更新: 2013/09/19