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当財団は、日本薬局方標準品(抗生物質の標準品を除く)を始めとする約300品目の公定の標準品を製造・頒布しています。それらの標準品は、日本薬局方などの公定規格書に規定されている試験に用いられ、試験の信頼性や客観性の保証基盤として、我が国の医薬品等の品質の確保及び向上に寄与しています。

   
 日本薬局方標準品
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標準品申込書
取扱標準品一覧(日本薬局方等標準品)
日本薬局方等標準品の取扱いについて


お知らせ
2017.12.01

■ 確認試験用サッカリンナトリウム標準品について

第十七改正日本薬局方第一追補において、医薬品各条「サッカリンナトリウム水和物」が改正され、確認試験(1)赤外吸収スペクトルは、参照スペクトルと比較する方法から標準品(確認試験用サッカリンナトリウム標準品)と比較する方法に変更されました。試験実施においてご留意いただきたいことをまとめましたので、こちら をご覧ください。


2018.05.25

ゲファルナート標準品は、ロット更新に伴い、包装形態が次のように変更になりました。

チューブ/アルミ袋 → アンプル/箱


2017.04.01
【日本薬局方標準品原料をご提供頂いたメーカー 一覧掲載のお知らせ】

日本薬局方標準品の製造に当たっては、標準品として相応しい品質の原料を入手することが極めて重要です。

ここに、原料をご提供頂いたメーカーに深く感謝すると共に、第14改正日本薬局方以後、別に厚生労働大臣が定めるところにより厚生労働大臣の登録を受けた者として当財団(登録製造機関)が製造する標準品の原料をご提供頂きましたメーカー名を公表させて頂くこととしました。

原料提供メーカー 一覧




更新情報
2018.07.17 フルボキサミンマレイン酸塩標準品の添付文書を更新しました。

2018.05.25 ゲファルナート標準品の添付文書を更新しました。