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過去の演題・講師一覧（2015年4月以降）

2014年度までの過去演題・講師一覧はこちらをご覧ください。

認定コース	総合コース
専門コース	トピック型		短期集中型		日本薬局方に関する研修会		ICH関連説明会
総合コース

全て

MA

開発

PV

品質

医療機器

薬害教育

品質	【Webinar】2022年度 製造・品質管理/品質保証・薬事(品質)エキスパート研修講座 2022/11/15～2022/11/17、2022/12/06～2022/12/08
品質	【Webinar】2021年度 製造・品質管理/品質保証・薬事(品質)エキスパート研修講座 2021/11/09～2021/11/11、2021/11/24～2021/11/26

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認定コース

全て

MA

開発

PV

品質

医療機器

薬害教育

品質	【Webinar】2020年度 製造・品質管理/品質保証・薬事(品質)エキスパート研修講座 2020/11/09～2020/11/11、2020/12/02～2020/12/04
品質	2019年度 製造・品質管理/品質保証・薬事(品質)エキスパート研修講座 2019/10/01～2019/10/03、2019/10/16～2019/10/18
品質	2018年度 製造・品質管理/品質保証・薬事(品質)エキスパート研修講座 2018/10/03～2018/10/05、2018/10/29～2018/10/31
品質	【応用編】2017年度 製造・品質管理/品質保証・薬事(品質)エキスパート研修講座 2017/11/06～2017/11/07
品質	【全日程】2017年度 製造・品質管理/品質保証・薬事(品質)エキスパート研修講座 2017/10/02～2017/10/04、2017/10/16～2017/10/17、 2017/11/06～2017/11/07
品質	【基本編】2017年度 製造・品質管理/品質保証・薬事(品質)エキスパート研修講座 2017/10/02～2017/10/04、2017/10/16～2017/10/17
品質	【応用編】2016年度 製造・品質管理/品質保証・薬事(品質)エキスパート研修講座　－製品ライフサイクルをみわたして－ 2016/11/08～2016/11/09
品質	【全日程】2016年度 製造・品質管理/品質保証・薬事(品質)エキスパート研修講座　－製品ライフサイクルをみわたして－ 2016/10/03～2016/10/05、2016/10/31～2016/11/01、 2016/11/08～2016/11/09
品質	【基本編】2016年度 製造・品質管理/品質保証・薬事(品質)エキスパート研修講座　－製品ライフサイクルをみわたして－ 2016/10/03～2016/10/05、2016/10/31～2016/11/01
品質	【応用編】2015年度 製造・品質管理/品質保証・薬事(品質)エキスパート研修講座　－製品ライフサイクルをみわたして－ 2015/11/09～2015/11/10
品質	【全日程】2015年度 製造・品質管理/品質保証・薬事(品質)エキスパート研修講座　－製品ライフサイクルをみわたして－ 2015/09/30～2015/10/02、2015/10/29～2015/10/30、 2015/11/09～2015/11/10
品質	【基本編】2015年度 製造・品質管理/品質保証・薬事(品質)エキスパート研修講座　－製品ライフサイクルをみわたして－ 2015/09/30～2015/10/02、2015/10/29～2015/10/30

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専門コース(トピック型)

全て

MA

開発

PV

品質

医療機器

薬害教育

第280回	品質	【Webinar】ICH Q2(R2)「分析法バリデーション(改)」、及びQ14「分析法の開発」ガイドラインのStep2案の解説　－効率的な活用に向けて－ 2023/04/18
第279回	品質	【Webinar】ジェネリック医薬品の開発・評価の現状と未来 －当局相談を利用した開発から、これからの品質確保・安定供給－ 2022/12/15
第275回	品質	【Webinar】医薬品原薬の連続生産の現状と今後の展望　－進む実用化、そして更なる推進に向けて－ 2022/10/04
第274回	品質	【Webinar】バイオ医薬品の連続生産の現状と今後の展望　－効率的な活用に向けて－ 2022/09/09
第273回	品質	【Webinar】一層重要性を増す医薬品の品質確保に向けて［第2回］－最近の品質確保に関する各種の課題について－ 2022/07/22
第270回	品質	【Webinar】ジェネリック医薬品の品質確保・安定供給のためにできること －患者さんファーストという原点に立って考える－ 2021/12/15
第269回	品質	【Webinar】一層重要性を増す医薬品の品質確保に向けて－委受託管理にフォーカスして－ 2021/12/09
第268回	品質	【Webinar】日本における連続生産 既承認３品目の事例解説 2021/09/09
第267回	品質	【Webinar】医薬品の不純物管理の最新動向　－変異原性不純物、特にニトロソアミン関連不純物について－ 2021/08/05
第266回	品質	【Webinar】日本製薬工業協会 品質委員会 製剤研究部会 連続生産プロジェクト 技術白書「CMA(重要物資特性)をベースにした連続生産における管理戦略の構築までの考え方の一例」の解説：経口固形製剤　湿式造粒法の連続生産における事例 2021/07/29
第263回	品質	【Webinar】ジェネリック80％時代を生き抜くメーカーのためのCMC・BE申請入門 2021/03/12
第261回	品質	【Webinar】AMED「医薬品の連続生産における品質及び製造管理手法に関する研究」（松田班）による最新のレギュラトリーアプローチ： 経口固形製剤における管理戦略の考え方 2020/12/18
第259回	開発 MA PV 品質 機器	[開催中止]製造販売業者における責任役員及び三役の責任と役割 －改正薬機法が求める企業ガバナンス－ 2020/03/16
第256回	品質	令和を生きるジェネリックメーカーのためのCMC・BE申請入門 2019/12/20
第255回	MA 開発 PV 品質 機器 薬害教育	(エッセンシャル研修会)　激変する世界の医療・医薬品医療機器等業界の中の日本　－これからの日本のとるべき針路は？－ 2019/12/09
第248回	開発 MA PV 品質	企業ガバナンスをいかに強化するか　－薬機法改正が求めるもの－ 2019/10/31
第245回	機器 開発 PV MA 品質	臨床検査・体外診断用医薬品に関する研修会－基礎編－　－ゲノム医療から便検査まで…臨床検査による医療の変革を知る－ 2019/07/23
第238回	品質	今、ICH M７ガイドラインへの理解を深めるために ―ジェネリックメーカー等今ガイドラインの理解を必要とする方へー 2019/02/25
第236回	品質	今さら聞けない！？「QbD（Quality by Design）って何？」　－QbDの基礎から製造GMPまでー 2019/01/24
第234回	MA 開発 PV 品質	≪緊急企画≫エッセンシャル研修会　激変する世界の医療・医薬品医療機器等業界　－デジタルヘルスケア・データシェアリング・ブロックチェーン等を中心として－ 2018/12/10
第232回	品質	ジェネリックメーカーのためのCTD作成入門（第3弾） －CTD：コモン・テクニカル・ドキュメント(国際共通化資料)－ 2018/10/12
第228回	品質	医薬品品質システム構築・導入の実践 2018/09/18
第215回	品質 MA 開発 PV	エッセンシャル研修会 激変する世界の医療・医薬品業界　－デジタルヘルスケア・レジストリー・希少疾患－ 2017/12/11
第213回	品質	局方におけるクロマトグラフィーの国際調和 －共通理解と適切な取り込みをめざして－ 2017/11/17
第211回	MA 開発 PV 品質	第三回　臨床研究の法的規制時代到来　－過去から学ぶ臨床研究法施行への期待と不安－ 2017/10/27
第207回	品質	ジェネリックメーカーのためのCTD作成入門(第2弾)　－CTD：コモン・テクニカル・ドキュメント(国際共通化資料)－ 2017/07/19
第204回	品質	≪緊急企画≫偽造医薬品の侵入をいかに防ぐか－偽造医薬品から患者さんをいかに守るか－ 2017/04/28
第196回	品質	連続生産とQbD申請 2016/12/15
第195回	品質	医薬品の研究開発・製造・品質分野で働く人のためのエッセンシャル研修会 2016/12/12
第193回	品質	ジェネリックメーカーのためのCTD作成入門 －CTD：コモン・テクニカル・ドキュメント(国際共通化資料)－ 2016/10/28
第180回	品質	日本薬局方の今後とクオリティバイデザインなどの国際基準の取り込みの方向について －医薬品品質保証の「三位一体原則」のさらなる推進－ 2015/11/13
第175回	品質	第十七改正日本薬局方の一般試験法残留溶媒　－残留溶媒試験方法とその適用－ 2015/08/27

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専門コース(短期集中型)

全て

MA

開発

PV

品質

医療機器

薬害教育

開発	【Webinar】開発エキスパート継続研修講座　－医薬品開発の新たな動向－ 2023/06/01
品質	【Webinar】2023年度 無菌医薬品GMP研修講座 2023/05/25～2023/05/26
PV	【Webinar】2022年度　グローバルPV規制を踏まえた国際的水準のPV体制の構築と実践－変化する海外規制当局からのリクエストに対応できますか？－ 2023/02/28～2023/03/01
品質	【Webinar】2022年度　 バイオ医薬品等に関する品質関連研修講座 2023/01/31～2023/02/01
PV	【Webinar】2022年度　医薬品リスク管理計画　－基礎と実践－ 2023/01/17～2023/01/18、2023/01/24
品質	【Webinar】2022年度 医薬品（原薬）GMP研修講座 2022/08/24～2022/08/26
品質	【Webinar】2022年度 再生医療等製品GCTP研修講座 2022/07/25～2022/07/26
開発	【Webinar】開発エキスパート継続研修講座　－医薬品開発の新たな動向－ 2022/06/02
品質	【Webinar】2022年度 無菌医薬品GMP研修講座 2022/05/24～2022/05/25
機器	【Webinar】医療機器エキスパート継続研修講座　－医療用ソフトウェア（SaMD）とAI医療機器等の動向－ 2022/03/10
品質	【Webinar】2021年度 バイオ医薬品等に関する品質関連研修講座 2022/03/01～2022/03/02
PV	【Webinar】2021年度　グローバルPV規制を踏まえた国際的水準のPV体制の構築と実践　－変化する海外規制当局からのリクエストに対応できますか？－ 2022/01/27～2022/01/28
PV	【Webinar】2021年度　医薬品リスク管理計画　－基礎と実践－ 2021/12/07～2021/12/08、2021/12/13
品質	【Webinar】2021年度医薬品(原薬)GMP研修講座 2021/08/02～2021/08/03
開発	【Webinar】開発エキスパート継続研修講座　－医薬品開発の新たな動向－ 2021/06/03
品質	【Webinar】2020 年度 バイオ医薬品等に関する品質関連研修講座（入門編） 2021/03/18～2021/03/19
PV	【Webinar】2020年度　安全性監視計画　基礎から実践まで　－追加の安全性監視計画を科学的に実践できますか－ 2021/02/02～2021/02/03
PV	【Webinar】2020年度　グローバルPV規制を踏まえた国際的水準のPV体制の構築と実践　－変化する海外規制当局からのリクエストに対応できますか？－ 2021/01/19～2021/01/20
品質	【Webinar】2020年度 無菌医薬品GMP研修講座 2021/01/12～2021/01/13
開発 MA	【Webinar】2020年度 医薬品等の戦略立案のためのプログラム＆プロジェクトマネジメント(P2M)入門コース 2020/09/09～2020/09/10、2020/09/16～2020/09/17
品質	[開催中止]2020年度　医薬品(原薬)GMP研修講座 2020/06/03～2020/06/04
品質	[開催中止]2020年度　無菌医薬品GMP研修講座 2020/06/01～2020/06/02
品質	バイオ医薬品等に関する品質関連研修講座(入門編) 2019/12/16～2019/12/17
開発 MA	2019年度 医薬品等の戦略立案のためのプログラム＆プロジェクトマネジメント(P2M)入門コース 2019/08/19～2019/08/20、2019/09/02～2019/09/03
PV MA	2019年度　安全性監視計画入門コース 2019/07/18～2019/07/19
品質	2019年度　医薬品(原薬)GMP研修講座 2019/06/25～2019/06/26
品質	2019年度　無菌医薬品GMP研修講座 2019/05/21～2019/05/22
機器	【午前のみ】2018年度　医療機器規制に関する基礎・継続研修講座 2019/02/19
機器	【午後のみ】2018年度　医療機器規制に関する基礎・継続研修講座 2019/02/19
機器	【全日程】2018年度　医療機器規制に関する基礎・継続研修講座 2019/02/04～2019/02/06、2019/02/19
PV MA	安全性監視計画入門コース 2018/07/23～2018/07/25
品質	2018年度　医薬品(原薬)GMP研修講座 2018/06/26～2018/06/27
品質	2018年度　無菌医薬品GMP研修講座 2018/04/23～2018/04/24
機器	2017年度　医療機器規制に関する基礎研修講座 2018/02/05～2018/02/07
品質	2017年度　医薬品(原薬)GMP研修講座 2017/06/26～2017/06/28
品質	2017年度　無菌医薬品GMP研修講座 2017/04/26～2017/04/27
機器	2016年度　医療機器規制に関する基礎研修講座 2017/02/27～2017/03/01
品質	2016年度　医薬品(原薬)GMP研修講座 2016/06/27～2016/06/29
品質	2016年度　無菌医薬品GMP研修講座 2016/04/26～2016/04/27
機器	2015年度　医療機器規制に関する基礎研修講座 2016/02/08～2016/02/10
品質	医薬品の製造／品質分野で働く人のためのエッセンシャル研修会　－Bigな講師が熱く語る特別レクチャー－ 2015/11/25～2015/11/26
品質	2015年度 医薬品(原薬)GMP研修講座 2015/06/22～2015/06/24
品質	第一回 無菌医薬品GMP研修講座 2015/04/14～2015/04/15

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専門コース(日本薬局方に関する研修会)

タイトル	開催場所	開催日
【Webinar】第24回日本薬局方等に関する研修会	東京	2023/02/17
【Webinar】第23回日本薬局方等に関する研修会	東京	2021/04/22
【Webinar】第22回日本薬局方に関する研修会	東京	2020/09/04
[開催中止]第21回日本薬局方に関する研修会	大阪	2020/04/10
	東京	2020/04/14
第20回日本薬局方に関する研修会	大阪	2019/06/14
	東京	2019/06/28
第19回日本薬局方に関する研修会	大阪	2018/09/19
	東京	2018/09/26
第18回日本薬局方に関する研修会	大阪	2018/01/16
	東京	2018/01/22
第17回日本薬局方に関する研修会	大阪	2017/04/11
	東京	2017/04/14
第16回日本薬局方に関する研修会	東京	2016/10/14
	大阪	2016/10/20
第15回日本薬局方に関する研修会	東京	2016/01/22
	大阪	2016/01/28
第14回日本薬局方に関する研修会	大阪	2015/04/13
	東京	2015/04/17

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専門コース(ICH関連研修会)

タイトル	開催場所	開催日
【Webinar】第46回 ICH即時報告会	東京	2022/12/22
【Webinar】第45回 ICH即時報告会	東京	2022/07/07
【Webinar】第44回 ICH即時報告会	東京	2021/12/22
【Webinar】第43回 ICH即時報告会	東京	2021/07/07
【Webinar】第42回ICH即時報告会	東京	2020/12/16
第41回ICH即時報告会	東京	2019/12/18
第40回ICH即時報告会	東京	2019/07/17
第39回ICH即時報告会	東京	2018/12/14
ICH日本シンポジウム2018(第38回ICH即時報告会)	東京	2018/07/18
第37回ICH即時報告会	東京	2017/12/15
第36回ICH即時報告会	東京	2017/06/30
ICH日本シンポジウム2016(第35回ICH即時報告会)	東京	2016/12/14
第34回ICH即時報告会	東京	2016/07/21
ICH　Q7　原薬GMP Q&A説明会	東京	2016/04/21
ICH Q3Dガイドラインおよびトレーニングマテリアル説明会	東京	2016/03/11
第33回ICH即時報告会	東京	2016/01/15
ICH日本シンポジウム2015(第32回ICH即時報告会)	東京	2015/07/23
ICH M7、Q3Dステップ4ガイドライン説明会	東京	2015/04/07

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