PMRJ-一般財団法人　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団：

PV	【Webinar】2024年度　安全管理・調査(PV)エキスパート研修講座 2024/07/09～2024/07/10、2024/07/23～2024/07/24、 2024/08/06～2024/08/07
MA	【Webinar】2024年度　メディカルアフェアーズ(MA)エキスパート認定研修講座 2024/06/11～2024/06/13、2024/06/25～2024/06/27、 2024/07/12
開発	【Webinar】2024年度　開発エキスパート研修講座 2024/05/14～2024/05/16、2024/05/28～2024/05/30
機器	【Webinar】2023年度　医療機器エキスパート研修講座 [後半：薬事申請・品質保証] 2023/12/12～2023/12/13
機器	【Webinar】2023年度　医療機器エキスパート研修講座 [全日程] 2023/11/28～2023/11/29、2023/12/12～2023/12/13
機器	【Webinar】2023年度　医療機器エキスパート研修講座 [前半：薬機法基礎・設計開発] 2023/11/28～2023/11/29
品質	【Webinar】2023年度製造・品質管理/品質保証・薬事(品質)エキスパート研修講座 2023/10/11～2023/10/13、2023/10/24～2023/10/26
開発 MA	【Webinar】2023年度医薬品等の戦略立案のためのプログラム＆プロジェクトマネジメント(P2M)入門コース 2023/09/13～2023/09/14、2023/09/27～2023/09/28
PV	【Webinar】2023年度　安全管理・調査(PV)エキスパート研修講座 2023/07/11～2023/07/12、2023/07/25～2023/07/26、 2023/08/08～2023/08/09
MA	【Webinar】2023年度　メディカルアフェアーズ(MA)エキスパート認定研修講座 2023/06/13～2023/06/15、2023/06/27～2023/06/29
開発	【Webinar】2023年度　開発エキスパート研修講座 2023/05/16～2023/05/18、2023/05/30～2023/06/01
機器	【Webinar】2022年度　医療機器エキスパート研修講座 [後半・アドバンスト編] 2023/03/10、2023/03/24
機器	【Webinar】2022年度　医療機器エキスパート研修講座 [全日程] 2023/02/09～2023/02/10、2023/03/10、 2023/03/24
機器	【Webinar】2022年度　医療機器エキスパート研修講座 [前半・基礎編] 2023/02/09～2023/02/10
品質	【Webinar】2022年度製造・品質管理/品質保証・薬事(品質)エキスパート研修講座 2022/11/15～2022/11/17、2022/12/06～2022/12/08
開発 MA	【Webinar】2022年度医薬品等の戦略立案のためのプログラム＆プロジェクトマネジメント(P2M)入門コース 2022/10/20～2022/10/21、2022/10/27～2022/10/28
MA	【Webinar】2022年度　メディカルアフェアーズ(MA)エキスパート認定研修講座 2022/09/13～2022/09/15、2022/09/27～2022/09/29
PV	【Webinar】2022年度　安全管理・調査(PV)エキスパート研修講座 2022/06/14～2022/06/15、2022/06/28～2022/06/29、 2022/07/12～2022/07/13
開発	【Webinar】2022年度　開発エキスパート研修講座 2022/05/17～2022/05/19、2022/05/31～2022/06/02
機器	【Webinar】2021年度医療機器エキスパート研修講座 2022/02/15～2022/02/17、2022/03/08～2022/03/10
品質	【Webinar】2021年度製造・品質管理/品質保証・薬事(品質)エキスパート研修講座 2021/11/09～2021/11/11、2021/11/24～2021/11/26
開発 MA	【Webinar】2021年度医薬品等の戦略立案のためのプログラム＆プロジェクトマネジメント(P2M)入門コース 2021/10/14～2021/10/15、2021/10/21～2021/10/22
MA	【Webinar】2021年度　メディカルアフェアーズ(MA)エキスパート認定研修講座 2021/08/31～2021/09/02、2021/09/14～2021/09/16
PV	【Webinar】2021年度　安全管理・調査(PV)エキスパート研修講座 2021/06/15～2021/06/16、2021/06/29～2021/06/30、 2021/07/13～2021/07/14
開発	【Webinar】2021年度　開発エキスパート研修講座 2021/05/18～2021/05/20、2021/06/01～2021/06/03

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認定コース

全て

機器	【Webinar】2020年度(2021年) 医療機器エキスパート研修講座 2021/02/08～2021/02/10、2021/03/01～2021/03/03
品質	【Webinar】2020年度製造・品質管理/品質保証・薬事(品質)エキスパート研修講座 2020/11/09～2020/11/11、2020/12/02～2020/12/04
MA	【Webinar】2020年度メディカルアフェアーズ(MA)エキスパート研修講座 2020/10/26～2020/10/28、2020/11/16～2020/11/18
開発	【Webinar】2020年度開発エキスパート研修講座 2020/10/19～2020/10/21、2020/11/25～2020/11/27
PV	【Webinar】2020年度安全管理・調査(PV)エキスパート研修講座 2020/10/12～2020/10/13、2020/11/04～2020/11/05、 2020/12/14～2020/12/15
機器	第一回医療機器エキスパート研修講座【後半日程：8月26日(水)～8月28日(金)】 2020/02/03～2020/02/05、2020/08/26～2020/08/28
薬害教育	【後半のみ】2019年度薬害教育エキスパート研修講座 2019/12/02～2019/12/03
薬害教育	【全日程】2019年度薬害教育エキスパート研修講座 2019/11/18～2019/11/20、2019/12/02～2019/12/03
薬害教育	【前半のみ】2019年度薬害教育エキスパート研修講座 2019/11/18～2019/11/20
品質	2019年度製造・品質管理/品質保証・薬事(品質)エキスパート研修講座 2019/10/01～2019/10/03、2019/10/16～2019/10/18
PV	2019年度安全管理・調査(PV)エキスパート研修講座 2019/06/10～2019/06/12、2019/07/03～2019/07/05
開発	2019年度開発エキスパート研修講座 2019/05/08～2019/05/10、2019/05/28～2019/05/30
MA	2019年度メディカルアフェアーズ(MA)エキスパート研修講座 2019/04/03～2019/04/05、2019/04/22～2019/04/24
薬害教育	2018年度薬害教育エキスパート研修講座 2018/11/12～2018/11/14、2018/11/19
品質	2018年度製造・品質管理/品質保証・薬事(品質)エキスパート研修講座 2018/10/03～2018/10/05、2018/10/29～2018/10/31
PV	2018年度安全管理・調査(PV)エキスパート研修講座 2018/05/28～2018/05/30、2018/06/18～2018/06/20
開発	2018年度開発エキスパート研修講座 2018/05/21～2018/05/23、2018/06/04～2018/06/06
MA	2018年度メディカルアフェアーズ(MA)エキスパート研修講座 2018/04/16～2018/04/18、2018/05/08～2018/05/10
薬害教育	2017年度　薬害教育エキスパート研修講座 2017/11/27～2017/11/29
品質	【応用編】2017年度製造・品質管理/品質保証・薬事(品質)エキスパート研修講座 2017/11/06～2017/11/07
品質	【全日程】2017年度製造・品質管理/品質保証・薬事(品質)エキスパート研修講座 2017/10/02～2017/10/04、2017/10/16～2017/10/17、 2017/11/06～2017/11/07
品質	【基本編】2017年度製造・品質管理/品質保証・薬事(品質)エキスパート研修講座 2017/10/02～2017/10/04、2017/10/16～2017/10/17
MA	2017年度第二回メディカルアフェアーズ(MA)エキスパート研修講座 2017/09/19～2017/09/20、2017/09/25～2017/09/26、 2017/10/10～2017/10/11
開発	【応用編】2017年度開発エキスパート研修講座 2017/09/11～2017/09/12
開発	【全日程】2017年度開発エキスパート研修講座 2017/08/07～2017/08/09、2017/08/28～2017/08/30、 2017/09/11～2017/09/12
開発	【基本編】2017年度開発エキスパート研修講座 2017/08/07～2017/08/09、2017/08/28～2017/08/30
MA	【応用編】2017年度メディカルアフェアーズ(MA)エキスパート研修講座 2017/07/11～2017/07/12
PV	【応用編】2017年度　安全管理・調査(PV)エキスパート研修講座 2017/07/04～2017/07/05
MA	【全日程】2017年度メディカルアフェアーズ(MA)エキスパート研修講座 2017/05/29～2017/05/31、2017/06/19～2017/06/21、 2017/07/11～2017/07/12
MA	【基本編】2017年度メディカルアフェアーズ(MA)エキスパート研修講座 2017/05/29～2017/05/31、2017/06/19～2017/06/21
PV	【全日程】2017年度　安全管理・調査(PV)エキスパート研修講座 2017/05/09～2017/05/11、2017/06/06～2017/06/08、 2017/07/04～2017/07/05
PV	【基本編】2017年度　安全管理・調査(PV)エキスパート研修講座 2017/05/09～2017/05/11、2017/06/06～2017/06/08
薬害教育	2016年度　薬害教育エキスパート研修講座－副作用の発生から薬害事件への拡大を如何に防ぐか・企業や医療の場におけるリスク最小化の視点から－ 2016/11/28～2016/11/30
品質	【応用編】2016年度製造・品質管理/品質保証・薬事(品質)エキスパート研修講座　－製品ライフサイクルをみわたして－ 2016/11/08～2016/11/09
MA	【応用編】2016年度メディカルアフェアーズ(MA)エキスパート研修講座 2016/10/11～2016/10/12
品質	【全日程】2016年度製造・品質管理/品質保証・薬事(品質)エキスパート研修講座　－製品ライフサイクルをみわたして－ 2016/10/03～2016/10/05、2016/10/31～2016/11/01、 2016/11/08～2016/11/09
品質	【基本編】2016年度製造・品質管理/品質保証・薬事(品質)エキスパート研修講座　－製品ライフサイクルをみわたして－ 2016/10/03～2016/10/05、2016/10/31～2016/11/01
MA	【全日程】2016年度メディカルアフェアーズ(MA)エキスパート研修講座 2016/08/30～2016/09/01、2016/09/12～2016/09/14、 2016/10/11～2016/10/12
MA	【基本編】2016年度メディカルアフェアーズ(MA)エキスパート研修講座 2016/08/30～2016/09/01、2016/09/12～2016/09/14
PV	【応用編】2016年度　安全管理・調査(PV)エキスパート研修講座 2016/07/27～2016/07/28
開発	【応用編】2016年度開発エキスパート研修講座 2016/07/05～2016/07/06
PV	【全日程】2016年度　安全管理・調査(PV)エキスパート研修講座 2016/05/24～2016/05/26、2016/06/21～2016/06/23、 2016/07/27～2016/07/28
PV	【基本編】2016年度　安全管理・調査(PV)エキスパート研修講座 2016/05/24～2016/05/26、2016/06/21～2016/06/23
開発	【全日程】2016年度開発エキスパート研修講座 2016/05/10～2016/05/12、2016/06/08～2016/06/10、 2016/07/05～2016/07/06
開発	【基本編】2016年度開発エキスパート研修講座 2016/05/10～2016/05/12、2016/06/08～2016/06/10
品質	【応用編】2015年度製造・品質管理/品質保証・薬事(品質)エキスパート研修講座　－製品ライフサイクルをみわたして－ 2015/11/09～2015/11/10
薬害教育	2015年度薬害教育エキスパート研修講座　－企業リスク最小化の視点から－ 2015/10/13～2015/10/14
品質	【全日程】2015年度製造・品質管理/品質保証・薬事(品質)エキスパート研修講座　－製品ライフサイクルをみわたして－ 2015/09/30～2015/10/02、2015/10/29～2015/10/30、 2015/11/09～2015/11/10
品質	【基本編】2015年度製造・品質管理/品質保証・薬事(品質)エキスパート研修講座　－製品ライフサイクルをみわたして－ 2015/09/30～2015/10/02、2015/10/29～2015/10/30
開発	【応用編】2015年度開発エキスパート研修講座 2015/09/14～2015/09/15
PV	【応用編】2015年度安全管理・調査(PV)エキスパート研修講座　－Drug Safety Scienceへのアプローチ－ 2015/09/09～2015/09/10、2015/10/08
MA	【応用編】2015年度メディカルアフェアーズ(MA)エキスパート研修講座 2015/07/27～2015/07/28
MA	【全日程】2015年度メディカルアフェアーズ(MA)エキスパート研修講座 2015/06/02～2015/06/03、2015/06/29～2015/06/30、 2015/07/09～2015/07/10、2015/07/27～2015/07/28
MA	【基本編】2015年度メディカルアフェアーズ(MA)エキスパート研修講座 2015/06/02～2015/06/03、2015/06/29～2015/06/30、 2015/07/09～2015/07/10
PV	【全日程】2015年度安全管理・調査(PV)エキスパート研修講座－医薬品医療機器法並びに関連通知への対応とグローバルに通用するRMPの作成－ 2015/05/19～2015/05/21、2015/07/01～2015/07/02、 2015/09/09～2015/09/10、2015/10/08
PV	【基本編】2015年度安全管理・調査(PV)エキスパート研修講座－医薬品医療機器法並びに関連通知への対応とグローバルに通用するRMPの作成－ 2015/05/19～2015/05/21、2015/07/01～2015/07/02
開発	【全日程】2015年度開発エキスパート研修講座 2015/05/11～2015/05/13、2015/05/25～2015/05/27、 2015/09/14～2015/09/15
開発	【基本編】2015年度開発エキスパート研修講座 2015/05/11～2015/05/13、2015/05/25～2015/05/27

第296回	品質	【Webinar】ICH Q2(R2)「分析法バリデーション(改)」、及びQ14「分析法の開発」ガイドラインを取り巻く動向及び解説　－効率的な活用に向けて－ 2024/10/01
第295回	品質	【Webinar】医薬品のニトロソアミン類混入リスクへの品質対応(2024)　－今後の効果的実践に向けて協働して取り組む－ 2024/09/17
第294回	品質	【Webinar】AMED「医薬品の連続生産における品質及び製造管理手法に関する研究」(松田班)の最新のレギュラトリーアプローチ解説 2024/07/30
第293回	機器	【Webinar】令和6(2024)年度診療報酬改定の概要とそれに基づく医療機器保険適用・適用申請について 2024/05/31
第288回	開発 PV MA	【Webinar】【シリーズ】GCP Renovationを考える　－ICH E6(R3)で何が変わるか？－【第６回のみ】 2024/04/05
第289回	PV	【Webinar】薬と副作用　－PV活動における臨床推論の重要性－【パート3のみ】 2024/03/22
第292回	品質	【Webinar】日本薬局方新一般試験法「クロマトグラフィー総論」及び新参考情報「クロマトグラフィーのライフサイクルにおける変更管理」について 2024/03/15
第288回	開発 PV MA	【Webinar】【シリーズ】GCP Renovationを考える　－ICH E6(R3)で何が変わるか？－【第５回のみ】 2024/03/14
第291回	品質	【Webinar】第2回バイオ医薬品の連続生産の現状と今後の展望　－バイオ医薬品製造イノベーションの加速：製造プロセスの多様化、低コスト化、省力化、環境負荷低減に向けて－ 2024/03/05
第288回	開発 PV MA	【Webinar】【シリーズ】GCP Renovationを考える　－ICH E6(R3)で何が変わるか？－【第４回のみ】 2024/02/29
第290回	品質	【Webinar】原薬連続生産の現状、課題及び将来の展望　－次世代の高効率原薬製造方法の更なる推進に向けて－ 2024/02/20
第289回	PV	【Webinar，現地】薬と副作用　－PV活動における臨床推論の重要性－【全日程】 2024/02/16、2024/02/28、 2024/03/22
第289回	PV	【Webinar，現地】薬と副作用　－PV活動における臨床推論の重要性－【パート1＋2】 2024/02/16、2024/02/28
第289回	PV	【Webinar】薬と副作用　－PV活動における臨床推論の重要性－【パート1のみ】 2024/02/16
第288回	開発 PV MA	【Webinar】【シリーズ】GCP Renovationを考える　－ICH E6(R3)で何が変わるか？－【第３回のみ】 2024/02/14
第288回	開発 PV MA	【Webinar】【シリーズ】GCP Renovationを考える　－ICH E6(R3)で何が変わるか？－【第２回のみ】 2024/02/02
第288回	開発 PV MA	【Webinar】【シリーズ】GCP Renovationを考える　－ICH E6(R3)で何が変わるか？－【全日程】 2024/01/17、2024/02/02、 2024/02/14、2024/02/29、 2024/03/14、2024/04/05
第288回	開発 PV MA	【Webinar】【シリーズ】GCP Renovationを考える　－ICH E6(R3)で何が変わるか？－【第１回のみ】 2024/01/17
第287回	品質	【現地参加】ジェネリック医薬品の開発・評価の現状と未来（第二弾）　－当局相談を利用した開発から、これからの品質確保・安定供給－ 2023/12/14
第287回	品質	【オンライン参加】ジェネリック医薬品の開発・評価の現状と未来（第二弾）　－当局相談を利用した開発から、これからの品質確保・安定供給－ 2023/12/14
第285回	開発	【Webinar】開発／薬事担当者のための遺伝子治療入門　－創薬モダリティのトレンドと遺伝子治療の実際－ 2023/12/07
第286回	PV 開発 MA	【Webinar】リアルワールドデータ(RWD)の利活用と課題(第7回)：医薬品安全性監視における医療情報データベースの活用－使用実態の検討、安全性シグナル検討、リスク最小化活動の効果評価を通じての医薬品の適正使用情報の強化－ 2023/12/06
第284回	品質	【現地参加】（新企画）産官学のコミュニケーションを深め、協働した取り組みで更なる医薬品の品質確保・向上及び安定供給を図る－PMDA医薬品品質管理部との共同で－ 2023/12/01
第284回	品質	【オンライン参加】（新企画）産官学のコミュニケーションを深め、協働した取り組みで更なる医薬品の品質確保・向上及び安定供給を図る－PMDA医薬品品質管理部との共同で－ 2023/12/01
第283回	開発 PV MA	【Webinar】リアルワールドデータ(RWD)の利活用と課題(第6回)：医療情報データを活用した医薬品開発、市販後調査、データビルディング－次世代医療基盤法の改正のインパクト－ 2023/10/17
第282回	品質	【Webinar】医薬品におけるニトロソアミン類混入リスクへの品質対応の効果的な実践に向けて　－今後の自主点検対応、リスク低減策推進に協調して取り組む－ 2023/08/31
第281回	開発	【Webinar】開発段階における産学連携の現状と課題－アカデミア研究をどう活用するか／活用できるか－ 2023/07/21
第280回	品質	【Webinar】ICH Q2(R2)「分析法バリデーション(改)」、及びQ14「分析法の開発」ガイドラインのStep2案の解説　－効率的な活用に向けて－ 2023/04/18
第278回	MA	【Webinar】Medical Affairs部門が行うMedical Educationのあるべき姿と現状の課題 2022/12/20
第279回	品質	【Webinar】ジェネリック医薬品の開発・評価の現状と未来－当局相談を利用した開発から、これからの品質確保・安定供給－ 2022/12/15
第277回	開発 MA PV	【Webinar】費用対効果評価における生存時間のモデリング 2022/12/05
第276回	開発 MA PV	【Webinar】同意説明文書(ICF)を再考してみよう－コミュニケーションは成立していますか？－ 2022/12/01
第275回	品質	【Webinar】医薬品原薬の連続生産の現状と今後の展望　－進む実用化、そして更なる推進に向けて－ 2022/10/04
第274回	品質	【Webinar】バイオ医薬品の連続生産の現状と今後の展望　－効率的な活用に向けて－ 2022/09/09
第273回	品質	【Webinar】一層重要性を増す医薬品の品質確保に向けて［第2回］－最近の品質確保に関する各種の課題について－ 2022/07/22
第272回	開発 MA PV	【Webinar】リアルワールドデータ（RWD）の利活用と課題(第5回)　－開発段階におけるRWDの活用－ 2022/03/22
第270回	品質	【Webinar】ジェネリック医薬品の品質確保・安定供給のためにできること－患者さんファーストという原点に立って考える－ 2021/12/15
第269回	品質	【Webinar】一層重要性を増す医薬品の品質確保に向けて－委受託管理にフォーカスして－ 2021/12/09
第271回	MA 開発 PV	【Webinar】リアルワールドデータ（RWD）の利活用と課題(第四回)　－Medical AffairsにおけるRWD/Eの活用事例紹介－ 2021/11/30
第268回	品質	【Webinar】日本における連続生産既承認３品目の事例解説 2021/09/09
第267回	品質	【Webinar】医薬品の不純物管理の最新動向　－変異原性不純物、特にニトロソアミン関連不純物について－ 2021/08/05
第266回	品質	【Webinar】日本製薬工業協会品質委員会製剤研究部会連続生産プロジェクト技術白書「CMA(重要物資特性)をベースにした連続生産における管理戦略の構築までの考え方の一例」の解説：経口固形製剤　湿式造粒法の連続生産における事例 2021/07/29
第265回	MA PV 開発	【Webinar】リアルワールドデータ（RWD）の利活用と課題(第三回)　－レジストリの医薬品での市販後調査の利用（事例から学ぶ）－ 2021/04/28
第264回	MA PV 開発	【Webinar】リアルワールドデータ（RWD）の利活用と課題(第二回)　－レジストリの薬事規制（信頼性保証）－ 2021/04/14
第263回	品質	【Webinar】ジェネリック80％時代を生き抜くメーカーのためのCMC・BE申請入門 2021/03/12
第262回	MA PV	【Webinar】リアルワールドデータ（RWD）の利活用と課題(第一回)　－基本編　産官学での取り組み－ 2021/03/10
第261回	品質	【Webinar】AMED「医薬品の連続生産における品質及び製造管理手法に関する研究」（松田班）による最新のレギュラトリーアプローチ：経口固形製剤における管理戦略の考え方 2020/12/18
第260回	開発 PV MA	[開催中止]医療情報に関するデータサイエンスの日米最新事例　－2020年からのNDB民間利用に向けた企業としての準備－ 2020/03/30
第259回	開発 MA PV 品質機器	[開催中止]製造販売業者における責任役員及び三役の責任と役割－改正薬機法が求める企業ガバナンス－ 2020/03/16
第258回	開発	[開催中止]これからの医薬品開発はどこに向かうのか－グローバル開発の潮流に乗り遅れないために－ 2020/03/03
第257回	MA 開発 PV	フォーミュラリーが医療を変える－何がどのように変わるのか－ 2020/02/19
第256回	品質	令和を生きるジェネリックメーカーのためのCMC・BE申請入門 2019/12/20
第255回	MA 開発 PV 品質機器薬害教育	(エッセンシャル研修会)　激変する世界の医療・医薬品医療機器等業界の中の日本　－これからの日本のとるべき針路は？－ 2019/12/09
第254回	機器	薬機法における医療機器プログラムについて(該当性、関連規格等、市販前手続き、診療報酬関係を含む)　～医療機器分野への新規参入者を対象に～　付：日米における最近の医療機器プログラム産業の動向 2019/11/28
第252回	開発 MA	脳の異常タンパク質と認知症　－新たな創薬ターゲットを求めて－ 2019/11/12
第253回	開発	ICH-E6(R2)：臨床試験(治験)のパラダイムシフトにどう対応するか？－新たな変化の時代への処方箋：品質マネジメントシステム(QMS)の実装－ 2019/11/06
第248回	開発 MA PV 品質	企業ガバナンスをいかに強化するか　－薬機法改正が求めるもの－ 2019/10/31
第251回	MA	医師が求めるメディカルサイエンスリエゾン(MSL)とは何か？－信頼されないMSLは淘汰される－ 2019/10/09
第247回	PV 開発 MA	ワクチン開発と科学的安全対策を推進するためには 2019/09/20
第250回	PV	ワークショップ：改正GPSP省令施行後のRMP作成について考える 2019/09/11
第249回	PV 開発 MA	グローバルPV規制を踏まえた国際的水準のPV体制の構築と実践　－変化する海外規制当局からのリクエストに対応できますか？－ 2019/09/09～2019/09/10
第246回	PV 開発 MA	MedDRAとSNOMED　－MedDRAとSNOMEDのマッピングとそれが日本の医薬品医療機器等規制や医療に与える潜在的影響について－ 2019/07/26
第245回	機器開発 PV MA 品質	臨床検査・体外診断用医薬品に関する研修会－基礎編－　－ゲノム医療から便検査まで…臨床検査による医療の変革を知る－ 2019/07/23
第244回	開発 MA PV	費用対効果評価に製薬企業はいかに対応すべきか 2019/06/04
第243回	開発 MA PV	より良い医薬品をより早く患者さんのもとへ　－開発と審査の連携を如何に進めるか－ 2019/05/20
第242回	PV MA 開発	患者視点に立った安全対策を推進するためには！ 2019/05/17
第241回	PV MA 開発	患者中心の医療　ePROの臨床研究での活用 2019/05/13
第240回	MA PV	医療の現場が必要としている情報をいかに伝えるか　－販売情報提供活動ガイドライン施行に向けてー 2019/04/26
第239回	PV MA 開発	PV・MA・開発担当者が知っておくべき統計学的基礎知識　第2弾　－系統的レビュー・メタアナリシスから得られるエビデンスの読み方・考え方－ 2019/03/20
第238回	品質	今、ICH M７ガイドラインへの理解を深めるために ―ジェネリックメーカー等今ガイドラインの理解を必要とする方へー 2019/02/25
第237回	PV 開発 MA	費用対効果評価：Hands on Workshopと本格導入時の課題と対策 2019/02/15
第236回	品質	今さら聞けない！？「QbD（Quality by Design）って何？」　－QbDの基礎から製造GMPまでー 2019/01/24
第235回	MA	メディカルアフェアーズ(MA)/メディカルサイエンスリエゾン(MSL)を巡る現状と目指すべき将来像 2019/01/10
第234回	MA 開発 PV 品質	≪緊急企画≫エッセンシャル研修会　激変する世界の医療・医薬品医療機器等業界　－デジタルヘルスケア・データシェアリング・ブロックチェーン等を中心として－ 2018/12/10
第233回	MA	メディカルサイエンスリエゾン(MSL)　－現在とこれからについて語り合おう！－ 2018/12/06
第232回	品質	ジェネリックメーカーのためのCTD作成入門（第3弾）－CTD：コモン・テクニカル・ドキュメント(国際共通化資料)－ 2018/10/12
第231回	開発 MA PV	臨床試験（治験）の品質マネジメントを巡るパラダイムシフト－臨床試験（治験）の実務者の手が動くようになるためのQMS解説－ 2018/10/10
第230回	開発 MA PV	統計ガイドライン(補遺)：ICH E9(R1)のインパクト　－Estimandが臨床試験(治験)の計画と実施に及ぼす影響－ 2018/10/01
第228回	品質	医薬品品質システム構築・導入の実践 2018/09/18
第229回	PV MA	ICTがもたらす企業変革　その3 －ICTテクノロジーをPVとMA活動に活かす－ 2018/09/11
第227回	開発 MA PV	小児科領域の新医薬品開発を取り巻く現状と課題　－小児用医薬品の開発促進へ向けた対策の現状と将来展望－ 2018/08/24
第226回	PV MA	ICTがもたらす企業変革　その2　－未来の製薬産業を思い描く－ 2018/07/12
第225回	PV 開発 MA	グローバルPV規制を踏まえた国際的水準のPV体制の構築と実践　－変化する海外規制当局からのリクエストに対応できますか？－ 2018/07/02～2018/07/03
第224回	PV MA 開発	改正GPSP省令に期待すること　その２　－改正GPSP下でのRMP/PVPの作成－ 2018/05/17
第223回	開発 MA PV	ICH E17は医薬品の国際共同“開発”をどう変えるか？　－ローカルファーストからグローバルファーストへの発想転換－ 2018/05/15
第220回	MA 開発 PV	第四回　臨床研究の法的規制時代到来　－特定臨床研究の枠組みを如何に医薬品の開発戦略やライフサイクルマネジメントなどに取り込むか－ 2018/03/15
第219回	PV MA 開発	観察研究やデータベース研究で必要となる統計学的な考え方　－PV・MA・開発担当者が知っておくべき基礎知識－ 2018/03/06
第222回	開発 MA PV	人工知能(AI)利用によるビッグデータから創薬へ　－現状と将来動向－ 2018/03/01
第218回	PV MA	ICTがもたらす企業変革　－ICTテクノロジーをMAとPV活動に活かす－ 2018/02/28
第217回	PV 開発 MA	費用対効果評価の実践トレーニング：Hands on Workshop（要PC持参） 2018/02/23
第221回	MA 開発 PV	MA部門はどのように社内外の生物統計専門家等と共同作業を行えばよいか 2018/02/21
第216回	MA	医療関係者から見たMA部門への期待－医療関係者はMA担当者に何をもとめているのか－ 2018/01/29
第215回	品質 MA 開発 PV	エッセンシャル研修会激変する世界の医療・医薬品業界　－デジタルヘルスケア・レジストリー・希少疾患－ 2017/12/11
第214回	PV 開発 MA	MedDRAを用いて「安全性データベース」を一層活用するためには？　－今さら聞けないMedDRA SMQの活用のための基本知識－ 2017/11/22
第213回	品質	局方におけるクロマトグラフィーの国際調和－共通理解と適切な取り込みをめざして－ 2017/11/17
第212回	PV MA 開発	データベースを用いたシグナルマネジメント(RMP/PBRER)も実施できるPV担当者になろう(演習付き)　－シグナル評価やインパクト分析が見かけ倒しのシグナルマネジメントとならないために－ 2017/11/01
第211回	MA 開発 PV 品質	第三回　臨床研究の法的規制時代到来　－過去から学ぶ臨床研究法施行への期待と不安－ 2017/10/27
第210回	PV MA 開発	FDAが提案したICH-GCP renovation　－日本でどこまでできるか？－ 2017/10/13
第209回	PV MA 開発	≪緊急企画≫改正GPSP省令に期待すること　－製造販売後における科学的・合理的な真のリスクマネジメントを実現するために－ 2017/10/06
第208回	PV MA 開発	医療データベース研究も実施できるPV担当者になろう/技術編2 2017/09/01
第206回	MA 開発 PV	世界のメディカルアフェアーズ（MA）の戦略と今後の日本への影響　－世界的に一層重要性を増すMA/MSL の中核となる機能・戦略を語る－ 2017/07/26
第207回	品質	ジェネリックメーカーのためのCTD作成入門(第2弾)　－CTD：コモン・テクニカル・ドキュメント(国際共通化資料)－ 2017/07/19
第205回	MA 開発 PV	第二回　臨床研究の法的規制時代到来　－新たな臨床研究制度をアカデミア・MAはどのように考えるか－ 2017/05/24
第204回	品質	≪緊急企画≫偽造医薬品の侵入をいかに防ぐか－偽造医薬品から患者さんをいかに守るか－ 2017/04/28
第203回	PV MA 開発	医療データベース研究も実施できるPV担当者になろう/総論編2 2017/04/05
第202回	開発 PV MA	慢性疼痛に苦しむ患者さんを如何に救うか－治療薬開発の現状と課題－ 2017/03/06
第201回	開発 MA PV	臨床試験情報公開の最新動向－Clinical Trial Data Sharing（CTDS）に関する現状と今後の課題－ 2017/02/22
第200回	PV MA 開発	本気でやる！医療現場とのリスク・コミュニケーション　－病院薬局・保険薬局が製薬企業に期待すること－ 2017/02/16
第199回	PV 開発 MA	PV監査等のCAPAから始まる品質改善　－そのCAPA管理って効果ありますか？－ 2017/02/01
第198回	PV MA 開発	医療データベース研究も実施できるPV担当者になろう/技術編 2017/01/24
第197回	MA 開発 PV	第一回　臨床研究の法的規制時代到来　－臨床現場・製薬企業は如何に対応すべきか－ 2017/01/11
第196回	品質	連続生産とQbD申請 2016/12/15
第195回	品質	医薬品の研究開発・製造・品質分野で働く人のためのエッセンシャル研修会 2016/12/12
第194回	PV MA 開発	医療データベース研究も実施できるPV担当者になろう/総論編 2016/12/05
第193回	品質	ジェネリックメーカーのためのCTD作成入門－CTD：コモン・テクニカル・ドキュメント(国際共通化資料)－ 2016/10/28
第192回	開発 MA PV	がん治療の新たな選択肢－がん免疫療法；チェックポイント阻害剤－ 2016/10/18
第191回	PV MA 開発	医薬品・医療機器の価値を科学的に評価する　－費用対効果評価の技術的側面－ 2016/09/30
第190回	PV MA	本気でやる！変革する医療現場とのリスク・コミュニケーション ―安全性の専門力で対応する― 2016/07/15
第189回	MA 開発 PV	わが国の製薬企業におけるMA機能の現状と将来展望 2016/06/06
第188回	機器	◇医療機器第18回◇医療機器承認評価とリスクマネジメント 2016/04/19
第187回	開発 MA PV	次世代革新的創薬シーズを活かす最先端医療へ向けて　－バイオブロックバスター終焉と創薬パラダイムシフト－　シリーズ4：分子イメージングによる創薬・医療の新世界へ向けて：現状と展望 2016/03/15
第186回	PV MA 開発	医薬品リスク管理計画の質的充実を目指して 2016/02/19
第185回	開発 MA PV	次世代革新的創薬シーズを活かす最先端医療へ向けて　－バイオブロックバスター終焉と創薬パラダイムシフト－　シリーズ3：核酸医薬品開発の現状と展望 2016/02/17
第184回	開発 MA PV	次世代革新的創薬シーズを活かす最先端医療へ向けて　－バイオブロックバスター終焉と創薬パラダイムシフト－　シリーズ2：次世代抗体医薬品の現状と展望(抗PD-1抗体・抗CCR4抗体) 2016/01/20
第183回	PV 開発	グローバルPV監査の実施とその対応　－突然、グローバルPV監査が要求されたら、あなたならどのように対応する？－ 2015/12/16
第182回	開発 MA PV	次世代革新的創薬シーズを活かす最先端医療へ向けて　－バイオブロックバスター終焉と創薬パラダイムシフト－　シリーズ１：分子標的薬とバイオマーカー(CDx)の研究開発動向と展望 2015/12/14
第181回	PV 開発 MA	National Databaseの利用事例について 2015/12/04
第180回	品質	日本薬局方の今後とクオリティバイデザインなどの国際基準の取り込みの方向について－医薬品品質保証の「三位一体原則」のさらなる推進－ 2015/11/13
第179回	MA PV 開発	Medical Reviewと情報提供のあり方－Medical Affairsの視点から－ 2015/10/20
第178回	機器	◇医療機器第17回◇医療機器に関する最近の海外規制動向　－欧米、中国、ASEAN及びブラジルについて－ 2015/10/19
第177回	PV 開発 MA	先駆け審査時代における安全対策のあり方を考える 2015/10/05
第176回	PV 開発 MA	ワクチンの科学的安全対策をめざして　－副反応報告制度及び安全対策関連インフラ整備の観点から－ 2015/09/03
第175回	品質	第十七改正日本薬局方の一般試験法残留溶媒　－残留溶媒試験方法とその適用－ 2015/08/27
第174回	開発 PV MA	医療経済評価（HTA）の制度化へ向けた現状と課題 2015/08/04
第173回	開発 PV MA	開発後期および市販後の臨床試験・研究における安全性データの収集と管理 2015/06/05
第172回	PV MA	RMP時代の患者リスク最小化策としての添付文書を考える　－薬剤師の情報提供・指導義務の視点から－ 2015/04/28
第171回	PV MA	通常の医薬品安全性監視活動(RMP/PBRERを含む)におけるシグナルマネジメントの考え方　－シグナル評価やインパクト分析が見かけ倒しのシグナルマネジメントとならないために－ 2015/04/21

開発 MA	【Webinar】2020年度医薬品等の戦略立案のためのプログラム＆プロジェクトマネジメント(P2M)入門コース 2020/09/09～2020/09/10、2020/09/16～2020/09/17
開発 MA	2019年度医薬品等の戦略立案のためのプログラム＆プロジェクトマネジメント(P2M)入門コース 2019/08/19～2019/08/20、2019/09/02～2019/09/03
PV MA	2019年度　安全性監視計画入門コース 2019/07/18～2019/07/19
PV MA	安全性監視計画入門コース 2018/07/23～2018/07/25

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専門コース(日本薬局方に関する研修会)

タイトル	開催場所	開催日
【Webinar】第25回日本薬局方に関する研修会	東京	2024/07/25
【Webinar】第25回日本薬局方に関する研修会
【Webinar】第24回日本薬局方等に関する研修会	東京	2023/02/17
【Webinar】第24回日本薬局方等に関する研修会
【Webinar】第23回日本薬局方等に関する研修会	東京	2021/04/22
【Webinar】第23回日本薬局方等に関する研修会
【Webinar】第22回日本薬局方に関する研修会	東京	2020/09/04
【Webinar】第22回日本薬局方に関する研修会
[開催中止]第21回日本薬局方に関する研修会	大阪	2020/04/10
[開催中止]第21回日本薬局方に関する研修会	東京	2020/04/14
第20回日本薬局方に関する研修会	大阪	2019/06/14
第20回日本薬局方に関する研修会	東京	2019/06/28
第19回日本薬局方に関する研修会	大阪	2018/09/19
第19回日本薬局方に関する研修会	東京	2018/09/26
第18回日本薬局方に関する研修会	大阪	2018/01/16
第18回日本薬局方に関する研修会	東京	2018/01/22
第17回日本薬局方に関する研修会	大阪	2017/04/11
第17回日本薬局方に関する研修会	東京	2017/04/14
第16回日本薬局方に関する研修会	東京	2016/10/14
第16回日本薬局方に関する研修会	大阪	2016/10/20
第15回日本薬局方に関する研修会	東京	2016/01/22
第15回日本薬局方に関する研修会	大阪	2016/01/28
第14回日本薬局方に関する研修会	大阪	2015/04/13
第14回日本薬局方に関する研修会	東京	2015/04/17

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専門コース(ICH関連研修会)

タイトル	開催場所	開催日
【Webinar】第49回 ICH即時報告会	東京	2024/07/26
【Webinar】第49回 ICH即時報告会
【Webinar】第48回 ICH即時報告会	東京	2023/12/20
【Webinar】第48回 ICH即時報告会
【Webinar】第47回 ICH即時報告会	東京	2023/07/18
【Webinar】第47回 ICH即時報告会
【Webinar】第46回 ICH即時報告会	東京	2022/12/22
【Webinar】第46回 ICH即時報告会
【Webinar】第45回 ICH即時報告会	東京	2022/07/07
【Webinar】第45回 ICH即時報告会
【Webinar】第44回 ICH即時報告会	東京	2021/12/22
【Webinar】第44回 ICH即時報告会
【Webinar】第43回 ICH即時報告会	東京	2021/07/07
【Webinar】第43回 ICH即時報告会
【Webinar】第42回ICH即時報告会	東京	2020/12/16
【Webinar】第42回ICH即時報告会
第41回ICH即時報告会	東京	2019/12/18
第41回ICH即時報告会
第40回ICH即時報告会	東京	2019/07/17
第40回ICH即時報告会
第39回ICH即時報告会	東京	2018/12/14
第39回ICH即時報告会
ICH日本シンポジウム2018(第38回ICH即時報告会)	東京	2018/07/18
ICH日本シンポジウム2018(第38回ICH即時報告会)
第37回ICH即時報告会	東京	2017/12/15
第37回ICH即時報告会
第36回ICH即時報告会	東京	2017/06/30
第36回ICH即時報告会
ICH日本シンポジウム2016(第35回ICH即時報告会)	東京	2016/12/14
ICH日本シンポジウム2016(第35回ICH即時報告会)
第34回ICH即時報告会	東京	2016/07/21
第34回ICH即時報告会
ICH　Q7　原薬GMP Q&A説明会	東京	2016/04/21
ICH　Q7　原薬GMP Q&A説明会
ICH Q3Dガイドラインおよびトレーニングマテリアル説明会	東京	2016/03/11
ICH Q3Dガイドラインおよびトレーニングマテリアル説明会
第33回ICH即時報告会	東京	2016/01/15
第33回ICH即時報告会
ICH日本シンポジウム2015(第32回ICH即時報告会)	東京	2015/07/23
ICH日本シンポジウム2015(第32回ICH即時報告会)
ICH M7、Q3Dステップ4ガイドライン説明会	東京	2015/04/07
ICH M7、Q3Dステップ4ガイドライン説明会

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〒150-0002 東京都渋谷区渋谷2-12-15 日本薬学会長井記念館

TEL. 03(3400)5634 （代表）