主な事業
刊行物発刊事業
- 「医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス (Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science)」の発行(年6回)
- 「日本薬局方フォーラム（JPF）」の発行(年4回)
- 日本薬局方普及版の編集
- 英文版日本薬局方の編集
- JPTI 日本薬局方技術情報の編集
- PMDAの作成する日本薬局方原案作成への技術的支援
研修事業
- 医薬品医療機器のメディカルアフェアーズ、開発、市販後安全管理・調査、品質管理、薬事等の業務に携わるレギュラトリーサイエンス担当者等の質的向上、レベルアップを目指す「レギュラトリーサイエンス エキスパート研修会」の開催
- レギュラトリーサイエンス エキスパート認定制度の実施・運営
調査研究事業
- 日本薬局方の試験法等に関する調査研究
- 医薬品医療機器のレギュラトリーサイエンス推進のための調査研究
標準品事業
- 日本薬局方等(日本薬局方、タール色素省令薄層クロマトグラフ用標準品、食品添加物公定書標準品等)標準品の品質検定、製造及び頒布
- 標準品及びその取扱いに関する技術情報の発信
- 標準品及び公定試験法に関する調査・検討、資料収集
- USP標準品及びEP標準品の取次販売
- LGC Standards社の不純物標準物質等の取次販売
JMO事業
- ICH国際医薬用語集（MedDRA/J）の維持管理及び提供
- MedDRA/J利用者等への情報提供サービス等
最終更新 2020/10/07