公募による調査研究
当財団では、日本薬局方の改正・質的向上、薬局方国際調和への貢献に寄与すること、並びに改正案の効率的な審議に寄与することにより、日本薬局方の進歩及び円滑な運用に資することを目的として、「日本薬局方の試験法等に関する研究」事業を実施しています。
研究成果は当財団機関誌「医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス」に「報告書」として順次、掲載致します。研究者が希望する場合は、審査を経て「原著」等として掲載となります。
なお、機関誌に掲載した報告書等は下記タイトルのリンク先からご覧頂くことが出来ます。
●令和5年度「日本薬局方の試験法等に関する研究」(研究期間:令和5年9月~令和6年9月) |
研究課題 |
研究代表者(敬称略) |
日本薬局方参考情報「微生物迅速試験法」の改正案に向けた国際調和への貢献と文章案作成に関する研究 |
大阪大学 池松靖人 |
溶出試験におけるマウント回避を目的としたApexベッセルの有用性に関する検討 |
国衛研 吉田寛幸 |
生薬の鏡検に関する研究 |
東京都健康安全研究センター 鈴木淳子 |
ICH Q3Dに基づく日本薬局方医薬品の元素不純物管理の効率化を目指した蛍光X線分析法を用いた元素不純物スクリーニング手法の標準化に関する研究 |
国衛研 坂本知昭 |
日本薬局方における医薬品の品質確保に資する結晶評価手法に関する研究 |
国衛研 内山奈穂子 |
キョウカツの外部形態の違いと含有成分多様性評価に関する研究 |
国衛研 丸山卓郎 |
日本薬局方の国際調和に資する定量法の改正に関する研究 |
国衛研 辻厳一郎 |
TLC 用標準物質を指向した柑橘類フラボン配糖体の精製 |
岐阜薬科大学 大山雅義 |
医薬品等汚染報告のある微生物の無菌試験法での検出の検証 |
国衛研 林克彦 |
●令和4年度「日本薬局方の試験法等に関する研究」(研究期間:令和4年9月~令和5年9月) |
研究課題 |
研究代表者(敬称略) |
日本薬局方の国際化推進に資する定量法改正に関する研究 |
国衛研 出水庸介 |
ICH Q3Dに基づく日本薬局方医薬品の元素不純物管理への適用を目指した蛍光X線分析法の標準化に関する研究 |
国衛研 坂本知昭 |
フローサイトメトリーを用いた生物薬品の試験法に関する研究 |
国衛研 多田稔 |
生薬の鏡検に関する研究 |
東京都健康安全研究センター 鈴木淳子 |
局方生薬試験用標準物質の分離精製 |
岐阜薬科大学 大山雅義 |
日本薬局方無菌試験法に収載された培地の微生物検出能に関する研究 |
国衛研 工藤由起子 |
日本薬局方収載医薬品添加物の元素不純物管理に係る鉛特異的試験法の開発 |
国衛研 阿部康弘 |
参考情報「せん断セル法による粉体の流動性測定法」の測定結果の記載例の検討と Material Classification System (MCS)による製造プロセス選択への適用性に関する研究 |
星薬科大学 米持悦生 |
微生物試験に用いる培地の管理に使用するpH電極に関する研究 |
千葉県立保健医療大学 菊池裕 |
- 国衛研:国立医薬品食品衛生研究所
最終更新: 2024/05/02