日本薬局方関連
第十八改正日本薬局方第一追補版
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日本薬局方は医療上重要である医薬品の性状及び品質等についての基準を薬事法の規定に基づき厚生労働大臣が定め、公示したものです。 本書は令和3年6月7日に告示された「第十八改正日本薬局方」の一部改正として、令和４年12月12日に告示された「第十八改正日本薬局方第一追補」（厚生労働省版）を全て収載した普及版です。 医薬品各条は、アナストロゾールなど新規11品目（化学薬品等9品目、生薬等2品目）、削除2品目で2,042品目となり、また医薬品各条863品目について、一般試験法「2.66 元素不純物」の適用に伴い、純度試験中の一部（重金属試験および個別金属不純物試験）が削除される横断的な改正がありました。 また、告示以外に本書オリジナルの資料として本改正までに関係する通知や事務連絡等の関連資料をオリジナルで収録しています。 |
- 一般財団法人 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団／編
株式会社 じほう 発行
B5判、横組2段、440ページ
2023年3月発行、価格9,680円（税込）
ISBN 978-4-8407- 5503-0 C3047
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最終更新: 2023/03/23