財団からの提言等
当財団では、レギュラトリーサイエンスを推進する事業の一環として、医薬品医療機器等に関する各種課題に対して提言等を行っています。
(2018.08.17) |
(2017.03.22) |
(2015.09.24) |
| メディカルアフェアーズ機能の現状とあるべき姿（提言） | 第190 回国会(常会)に提出された臨床研究法案第３条に規定する 「臨床研究実施基準」等に関する提言 |
我が国のワクチン副反応報告制度および安全対策関連のインフラ整備に関する提言 |
| ・財団からの第７回提言 | ・財団からの第６回提言 | ・Executive Summary ・財団からの第５回提言 |
| ・財団からの第５回提言（抄）…英訳のために作成した邦文の抄 【英訳】 ・財団からの第５回提言（抄） |
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(2014.09.02) |
(2012.06.01) |
(2012.03.07) |
| わが国の医薬品安全対策を科学的なものにするために －当局及び企業への提言－ |
わが国のジェネリック医薬品及び日本薬局方における不純物管理の改善に関する提言 | 医療現場における患者への医薬品・安全性情報提供の改善に向けた提言－特に患者向医薬品ガイドの活用促進について－ |
| ・Executive Summary ・財団からの第４回提言 |
・財団からの第３回提言 | ・財団からの第２回提言 |
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○ 第１２０回薬事エキスパート研修会「ジェネリック医薬品等の不純物について改めて考える(提言) －ICH Q3A, Q3Bと国内外企業の実際について－」（2012.5.30開催)等を通じて提言をまとめました。 | ○ 第１１６回薬事エキスパート研修会「医療現場における患者への医薬品情報提供の改善に向けた提言－患者への医薬品情報提供における企業の役割と期待－」(2012.3.6開催)等を通じて提言をまとめました。 |
(2011.09.08) |
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| 医療機器等の開発から市販後安全対策に関する各種規制等の見直しへの提言－より良い医療機器や先端的医療技術開発の成果をより早く医療の場に届けるために－ | ||
| ・財団からの第１回提言 | ||
| ○ 第１０２回薬事エキスパート研修会「医療機器の開発から市販後安全対策に関する各種規制の現状と見直しへの提言－医療機器の特性を踏まえた規制へ向けて－」（2011.9.5開催)等を通じて提言をまとめました。 |
最終更新: 2023/06/01