PVの概要とノウハウ　第2版

本書は，2015年に発行した前版の全面改訂版です．
改正GPSPの施行，医薬品のリスク管理計画の策定，またMID-NET®の本格稼働，医療用医薬品添付文書の電子化など，ファーマコビジランス活動（PV）に関して，近年，大きな展開がありました．本書ではこれらの内容を理解しやすくするため，章の組立てを大幅に見直し，情報の更新をしました．医薬品の安全性監視活動は，開発段階から始まり，その守備範囲はますます拡大しています．PV業務に携わる関係者にご利用いただける書籍として編集いたしました．

企画・編集：（一財）医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
発行：株式会社じほう
B5判，420ページ
2024年2月16日発行，定価10,450円（本体9,500円+税）
ISBN：978-4-8407-5170-4
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最終更新: 2024/02/29