- 2023.05.17
- [研修会] 「レギュラトリーサイエンス エキスパート研修会一覧
- 2023.04.25
- 機関誌「医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス」J-STAGE閲覧について => 詳細はこちら
- 2023.04.18
- 機関誌「医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス」第54巻第2号が発刊されました => 詳細はこちら
- 2022.03.14
- 職員を募集いたします => 詳細はこちら
- 2021.07.13
- 映像で学ぶ薬害シリーズ「サリドマイド事件」を発刊しました。
- 2021.06.24
- MedDRA/J サイトリニューアルを行いました。
新しいURL: https://www.jmo.pmrj.jp/
- 2021.04.01
- 大阪事業所を廃止し、医薬標準品センターを開設いたしました。
- 2020.02.01
- 映像で学ぶ薬害シリーズ「ジフテリア予防接種禍事件」を発刊しました。
- 2019.09.17
- 財団からの意見 当財団では厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課の意見募集に対する意見を掲載しました。=>詳細はこちら
- 「ICH E8(R1) 臨床試験の一般指針 ガイドライン(案)」 に関する意見
- 「ICH E19 安全性データ収集の最適化ガイドライン(案)」 に関する意見
- 2019.04.01
- 標準品 サイトリニューアルを行いました。
新しいURL: https://www.pmrj-rs.jp/
- 2018.08.17
- 提言 「メディカルアフェアーズ機能の現状とあるべき姿」 を掲載しました。=>詳細はこちら
- 2018.08.17
- 財団からの意見 「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン(案)」に関する意見の提出について
当財団では厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課発の意見募集に対する意見を掲載しました。=>詳細はこちら
- 2017.10.03
- 財団からの追加意見 「医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令(案)」についての意見の追加募集に対する意見の提出について
当財団では厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課発の意見募集につきまして、上記をまとめました。=>詳細はこちら
- 2017.09.04
- 財団からの意見 「医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令案」についての意見の提出について
当財団では厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査
管理課発の意見募集につきまして、上記をまとめました。=>詳細はこちら
- 2017.05.10
- [機関誌 Topics]
「GCP刷新(GCP Renovation)のインパクト」を掲載しました (2017; 5月号)。
- 2017.03.22
- 提言 「第190 回国会(常会)に提出された臨床研究法案第3条に規定する
「臨床研究実施基準」等に関する提言」 を掲載しました。=>詳細はこちら
- 2016.07.15
- 財団からの意見 「医療用医薬品添付文書の記載要領改正案に係る意見」
当財団では厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課発の意見募集につきまして、上記をまとめました。=>詳細はこちら
- 2016.06.14
- 2014~15年度のレギュラトリーサイエンス研究報告書を掲載いたしました。
- 2016.01.18
- 提言 「我が国のワクチン副反応報告制度および安全対策関連のインフラ整備に関する提言<提言 抄>および英訳」 を掲載しました。=>詳細はこちら
- 2015.11.20
- 製薬企業従事者,医療関係者やアカデミアを対象とした,映像で学ぶ薬害シリーズの「日本の薬害事件」,「スモン事件」を発刊しました.
- 2015.09.24
- 提言 「我が国のワクチン副反応報告制度および安全対策関連のインフラ整備に関する提言」 を掲載しました。=>詳細はこちら
- 2014.09.12
- 提言 わが国の医薬品安全対策を科学的なものにするために -当局及び企業への提言-
当財団では財団機関誌連載論文やレギュラトリーサイエンス エキスパート研修会等を通じて上記をまとめました。=>詳細はこちら
- 2013.10.21
- 財団からの意見 疫学研究に関する倫理指針及び臨床研究に関する倫理指針の見直しに関する中間取りまとめに関する意見募集の実施について(平成25年9月24日文部科学省研究振興局ライフサイエンス課生命倫理・安全対策室、厚生労働省大臣官房厚生科学課、医政局研究開発振興課:意見募集)に対する意見と要望を提出しました。=> 財団からの意見と要望、文部科学省、厚生労働省の意見募集
- 2013.02.14
- 薬害教育やレギュラトリーサイエンスの理解と啓発のために、関連資料を掲載致しました.
- 2012.06.01
- 提言 わが国のジェネリック医薬品及び日本薬局方における不純物管理の改善に関する提言
当財団では第120回薬事エキスパート研修会(2012.05.30開催)等を通じて上記をまとめました。=>詳細はこちら
- 2012.03.07
- 提言 医療現場における患者への医薬品・安全性情報提供の改善に向けた提言-特に患者向医薬品ガイドの活用促進について-
当財団では第116回薬事エキスパート研修会(2012.03.06開催)等を通じて上記をまとめました。=>詳細はこちら
- 2011.08.09
- 一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団の東日本大震災被災者支援の取り組み => 詳細はこちら