【日英対訳】日本における医薬品のリスクマネジメント 第2版
―医薬品医療機器等法および改正GVP・GPSP省令の施行に対応して―

  本書初版は2010年,わが国の医薬品に関するリスクマネジメント制度を広く海外の方々に理解していただく目的で発行しました.
  近年,GVPやGPSP省令の改訂,RMP制度の導入,再生医療製品の開発を促進するための法規制の整備と薬事法の改正など,医薬品に関する安全対策体制が大きく様変わりました.これらの改正等を受けて,本書も大幅に手直しをして,第2版として発行しました.
  付録:関連用語の略号と日英対照表
企画・編集:(一財)医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
B5版,200ページ
2014年10月30日発行,価格12,000円(税別)
ISBN:968-4-8407-4633-5
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最終更新: 2015/01/27