レギュラトリーサイエンス
エキスパート研修会
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expert.kenshu☆pmrj.jp
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03-3400-5644(研修担当)
(受付時間:9時-12時/13時-17時
(土日祝、年末年始を除く))
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過去の演題・講師一覧(2015年4月以降)
2014年度までの過去演題・講師一覧はこちらをご覧ください。
認定コース | 総合コース | ||||||
専門コース | トピック型 | 短期集中型 | 日本薬局方に関する研修会 | ICH関連説明会 | |||
総合コース |
全て | MA | 開発 | PV | 品質 | 医療機器 | 薬害教育 |
機器 |
【Webinar】2023年度 医療機器エキスパート研修講座 [後半:薬事申請・品質保証] 2023/12/12~2023/12/13 |
機器 |
【Webinar】2023年度 医療機器エキスパート研修講座 [全日程] 2023/11/28~2023/11/29、2023/12/12~2023/12/13 |
機器 |
【Webinar】2023年度 医療機器エキスパート研修講座 [前半:薬機法基礎・設計開発] 2023/11/28~2023/11/29 |
機器 |
【Webinar】2022年度 医療機器エキスパート研修講座 [後半・アドバンスト編] 2023/03/10、2023/03/24 |
機器 |
【Webinar】2022年度 医療機器エキスパート研修講座 [全日程] 2023/02/09~2023/02/10、2023/03/10、 2023/03/24 |
機器 |
【Webinar】2022年度 医療機器エキスパート研修講座 [前半・基礎編] 2023/02/09~2023/02/10 |
機器 |
【Webinar】2021年度 医療機器エキスパート研修講座 2022/02/15~2022/02/17、2022/03/08~2022/03/10 |
認定コース |
全て | MA | 開発 | PV | 品質 | 医療機器 | 薬害教育 |
機器 |
【Webinar】2020年度(2021年) 医療機器エキスパート研修講座 2021/02/08~2021/02/10、2021/03/01~2021/03/03 |
機器 |
第一回 医療機器エキスパート研修講座【後半日程:8月26日(水)~8月28日(金)】 2020/02/03~2020/02/05、2020/08/26~2020/08/28 |
専門コース(トピック型) |
全て | MA | 開発 | PV | 品質 | 医療機器 | 薬害教育 |
第293回 | 機器 |
【Webinar】令和6(2024)年度 診療報酬改定の概要とそれに基づく医療機器保険適用・適用申請について 2024/05/31 |
第259回 | 開発 MA PV 品質 機器 |
[開催中止]製造販売業者における責任役員及び三役の責任と役割 -改正薬機法が求める企業ガバナンス- 2020/03/16 |
第255回 | MA 開発 PV 品質 機器 薬害教育 |
(エッセンシャル研修会) 激変する世界の医療・医薬品医療機器等業界の中の日本 -これからの日本のとるべき針路は?- 2019/12/09 |
第254回 | 機器 |
薬機法における医療機器プログラムについて(該当性、関連規格等、市販前手続き、診療報酬関係を含む) ~医療機器分野への新規参入者を対象に~ 付: 日米における最近の医療機器プログラム産業の動向 2019/11/28 |
第245回 | 機器 開発 PV MA 品質 |
臨床検査・体外診断用医薬品に関する研修会-基礎編- -ゲノム医療から便検査まで…臨床検査による医療の変革を知る- 2019/07/23 |
第188回 | 機器 |
◇医療機器第18回◇医療機器承認評価とリスクマネジメント 2016/04/19 |
第178回 | 機器 |
◇医療機器第17回◇医療機器に関する最近の海外規制動向 -欧米、中国、ASEAN及びブラジルについて- 2015/10/19 |
専門コース(短期集中型) |
全て | MA | 開発 | PV | 品質 | 医療機器 | 薬害教育 |
PV |
【Webinar】安全管理・調査(PV)エキスパート継続研修講座 2024/08/07 |
PV |
【Webinar】2023年度 グローバルPV規制を踏まえた国際的水準のPV体制の構築と実践 -変化する海外規制当局からのリクエストに対応できますか?- 2024/03/19、2024/03/21 |
PV |
【Webinar】2023年度 医薬品リスク管理計画 -基礎と実践- 2024/01/18~2024/01/19、2024/01/24 |
PV |
【Webinar】安全管理・調査(PV)エキスパート継続研修講座 2023/08/09 |
PV |
【Webinar】2022年度 グローバルPV規制を踏まえた国際的水準のPV体制の構築と実践-変化する海外規制当局からのリクエストに対応できますか?- 2023/02/28~2023/03/01 |
PV |
【Webinar】2022年度 医薬品リスク管理計画 -基礎と実践- 2023/01/17~2023/01/18、2023/01/24 |
PV |
【Webinar】2021年度 グローバルPV規制を踏まえた国際的水準のPV体制の構築と実践 -変化する海外規制当局からのリクエストに対応できますか?- 2022/01/27~2022/01/28 |
PV |
【Webinar】2021年度 医薬品リスク管理計画 -基礎と実践- 2021/12/07~2021/12/08、2021/12/13 |
PV |
【Webinar】2020年度 安全性監視計画 基礎から実践まで -追加の安全性監視計画を科学的に実践できますか- 2021/02/02~2021/02/03 |
PV |
【Webinar】2020年度 グローバルPV規制を踏まえた国際的水準のPV体制の構築と実践 -変化する海外規制当局からのリクエストに対応できますか?- 2021/01/19~2021/01/20 |
PV MA |
2019年度 安全性監視計画入門コース 2019/07/18~2019/07/19 |
PV MA |
安全性監視計画入門コース 2018/07/23~2018/07/25 |
専門コース(日本薬局方に関する研修会) |
タイトル | 開催場所 | 開催日 |
---|---|---|
【Webinar】第25回日本薬局方に関する研修会 | 東京 | 2024/07/25 |
【Webinar】第24回日本薬局方等に関する研修会 | 東京 | 2023/02/17 |
【Webinar】第23回日本薬局方等に関する研修会 | 東京 | 2021/04/22 |
【Webinar】第22回日本薬局方に関する研修会 | 東京 | 2020/09/04 |
[開催中止]第21回日本薬局方に関する研修会 | 大阪 | 2020/04/10 |
東京 | 2020/04/14 | |
第20回日本薬局方に関する研修会 | 大阪 | 2019/06/14 |
東京 | 2019/06/28 | |
第19回日本薬局方に関する研修会 | 大阪 | 2018/09/19 |
東京 | 2018/09/26 | |
第18回日本薬局方に関する研修会 | 大阪 | 2018/01/16 |
東京 | 2018/01/22 | |
第17回日本薬局方に関する研修会 | 大阪 | 2017/04/11 |
東京 | 2017/04/14 | |
第16回日本薬局方に関する研修会 | 東京 | 2016/10/14 |
大阪 | 2016/10/20 | |
第15回日本薬局方に関する研修会 | 東京 | 2016/01/22 |
大阪 | 2016/01/28 | |
第14回日本薬局方に関する研修会 | 大阪 | 2015/04/13 |
東京 | 2015/04/17 |
専門コース(ICH関連研修会) |
タイトル | 開催場所 | 開催日 |
---|---|---|
【Webinar】第49回 ICH即時報告会 | 東京 | 2024/07/26 |
【Webinar】第48回 ICH即時報告会 | 東京 | 2023/12/20 |
【Webinar】第47回 ICH即時報告会 | 東京 | 2023/07/18 |
【Webinar】第46回 ICH即時報告会 | 東京 | 2022/12/22 |
【Webinar】第45回 ICH即時報告会 | 東京 | 2022/07/07 |
【Webinar】第44回 ICH即時報告会 | 東京 | 2021/12/22 |
【Webinar】第43回 ICH即時報告会 | 東京 | 2021/07/07 |
【Webinar】第42回ICH即時報告会 | 東京 | 2020/12/16 |
第41回ICH即時報告会 | 東京 | 2019/12/18 |
第40回ICH即時報告会 | 東京 | 2019/07/17 |
第39回ICH即時報告会 | 東京 | 2018/12/14 |
ICH日本シンポジウム2018(第38回ICH即時報告会) | 東京 | 2018/07/18 |
第37回ICH即時報告会 | 東京 | 2017/12/15 |
第36回ICH即時報告会 | 東京 | 2017/06/30 |
ICH日本シンポジウム2016(第35回ICH即時報告会) | 東京 | 2016/12/14 |
第34回ICH即時報告会 | 東京 | 2016/07/21 |
ICH Q7 原薬GMP Q&A説明会 | 東京 | 2016/04/21 |
ICH Q3Dガイドラインおよびトレーニングマテリアル説明会 | 東京 | 2016/03/11 |
第33回ICH即時報告会 | 東京 | 2016/01/15 |
ICH日本シンポジウム2015(第32回ICH即時報告会) | 東京 | 2015/07/23 |
ICH M7、Q3Dステップ4ガイドライン説明会 | 東京 | 2015/04/07 |
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